Klinikförfrågan
(Site Feasibility)

Behöver du hjälp med att identifiera deltagande kliniker/prövare till en klinisk studie med läkemedel eller med medicintekniska produkter som ska genomföras i Sverige? Skicka din klinikförfrågan till den regionala noden i önskad samverkansregion (se e-postlänkar i högerspalten). Det går även bra att skicka din klinikförfrågan till flera noder för att nå fler samverkansregioner.

Inkludera så grundlig information som möjligt. Företagsspecfika sekretessavtal (Confidentiality Disclosure Agreement, CDA) upprättas inte i detta steg. Hänvisning kan göras till hälso- och sjukvårdens sekretesslagstiftning, se Läkemedelindustriföreningens (LIF) uttalande om sekretesskydd i förhållande till myndigheter enligt Offentlighet och sekretesslagen (OLS, 2009:400) samt förslag på standardtext för hänvisning.

Använd följande rubriker i ditt underlag:

• Indikation och primärt syfte med studien
• Studiefas (I-IV) eller motsvarande
• Prövningssubstans/läkemedel/medicinteknisk produkt eller motsvarande
• Inklusions- och exklusionskriterier
• Förslag på kliniker samt ev. krav på specialistkompetens/utrustning
• Tid- och enrolleringsplan
• Namn och kontaktuppgifter till eventuella prövare som förfrågan redan skickats till
• Senast önskad svarsdag vid intresse från klinik
• Kontaktperson och kontaktuppgifter
• Information om studien förlagts till Sverige

Ange ”Klinikförfrågan” och studiens titel i ämnesraden. Så snart förfrågan mottagits distribueras den i nätverket av erfarna prövare/experter. Den regionala noden återkopplar så snart svar har inkommit. Du finner e-postlänkar till de regionala noderna inom Kliniska Studier Sverige i högerspalten.